T/ZZB 3731-2024 化妆品用原料 超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉

领域
本文件划定了化妆品用原料超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉的根基要求、技术要求、试验步骤、检验规定、标志、包装、运输、贮存、保质期和质量承诺。。。。。
本文件合用于经发酵、纯化、冷冻干燥等工艺造成的化妆品用原料超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉。。。。。

术语和界说
本文件没有必要界定的术语和界说。。。。。

根基要求
设计研发
应具备对纯化、冻干等工艺进行优化设计的能力。。。。。
应具备针对活性、纯度等指标进行配方优化设计的能力。。。。。
原资料
氯化钠、硫酸铜、磷酸盐等盐类原料的纯杜爪不低于98%。。。。。
工艺设备
应具备层析纯化、真空冻干出产工艺。。。。。
应具备自动化发酵、自动化灌装、自动化真空冻干等出产设备。。。。。
灌装车间、清洁容器存储间的空气干净杜爪切合 GB 50457 中D级干净度的要求。。。。。
检验检测
原资料检验应具备微生物、内毒素等指标的检测设备并发展检测。。。。。
制品检验应具备溶化性、水分、纯度、内毒素、SOD酶活力等指标的检测设备并发展检测。。。。。

技术要求
感官、理化和机能指标
应切合表1的划定。。。。。


微生物指标
应切合表2的划定。。。。。


有害物质限量
应切合表3的划定。。。。。


试验步骤
理化指标
水分
按《中华人民共和国药典》(2020年版)第四部水分测定法(费休氏法容量滴定法)执杏祝。。。。
中华人民共和国药典2020年版 四部 - 水分测定法


京都电子KEM 费休氏法(容量滴定法)水分测定仪 MKV-710S
http://www.kem-china.com/index.php?_m=mod_product&_a=view&p_id=997