YY 0237-1996 药用辅料 磷酸氢二钠

主题内容与合用领域
本尺度划定了药用辅料磷酸氢二钠的技术要求、试验步骤、检验规定、包装、标志、贮存和运输的要求。。。。。。。
本尺度合用于造药用磷酸氢二钠，，，，，重要用作药品造剂的pH调节缓和冲液的配造。。。。。。。

化台甫称、分子式、分子量
化台甫称: 磷酸氢二钠
               disodium hydrogen phosphate
分子式: Na₂HPO₄·12H₂O
分子量: 358.14(按1987年国际原子量)

技术要求
性状
本品为无色或白色斜方晶系或单斜晶系结晶，，，，，加热至34~35°C溶于自身结晶水中，，，，，常温置空气中风化将失去约5个结晶水。。。。。。。易溶于水，，，，，不溶于乙醇。。。。。。。
项目和指标


试验步骤
含量测定
试剂和溶液
硫酸尺度滴定溶液[c(1/2H₂SO₄)=0.5mol/L]。。。。。。。
测定步骤
称取样品5g，，，，，称准至0.0002g，，，，，溶于100mL新煮沸过的冷水中，，，，，按 GB 9725 用硫酸尺度滴定溶液滴定至pH4.4为终点。。。。。。。
GB/T 9725-2007 化学试剂 电位滴定法公例

分析了局的表述
样品的含量X₁(以Na₂HPO₄的质量百分数暗示)按下式推算:

式中:
V 逐一样品亏损硫酸尺度滴定溶液的体积，，，，，mL；；；；；；；；
c 逐一硫酸尺度滴定溶液的浓度，，，，，mol/L；；；；；；；；
m逐一样品的质量，，，，，g；；；；；；；；
X₂逐一样品含水的百分含量。。。。。。。
0.1420逐一与1.00mL硫酸尺度滴定溶液[c(1/2H₂SO₄)=1.0mol/L]相当的以克暗示的磷酸氢二钠的质量。。。。。。。
允许差
本步骤两次平行测定了局的相对误差应不大于0.3%。。。。。。。

水分
用0.1g样品，，，，，用适量无水乙醇-二甲基甲酰胺(10:40)作溶剂，，，，，按中华人民共和国药典一九九五年版二部附录58页水分测定法第一法测定。。。。。。。
中华人民共和国药典 2020年版 四部 - 水分测定法(费休氏法)


京都电子KEM 电位滴定法自动电位滴定仪 AT-710S
http://www.kem-china.com/index.php?_m=mod_product&_a=view&p_id=994
京都电子KEM 容量滴定法费休氏水分测定仪 MKV-710B
http://www.kem-china.com/index.php?_m=mod_product&_a=view&p_id=998